Prüfsterilisatoren

Dampfsterilisatoren für Prüfzwecke – Qualitätskontrolle und Produktentwicklung auf höchstem Niveau

Die Lautenschläger Dampfsterilisatoren für Prüf-/testzwecke erfüllen die Spezifikationen der

  • DIN EN ISO 11140-3:2009-09 Anhang H und J
    (Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Chemische Indikatoren – Teil 3)
  • DIN EN ISO 11140-4:2007-07 Anhang J und L
    (Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge – Chemische Indikatoren – Teil 4)

  • DIN EN ISO 11140-6:2023-02 Anhang A
    (Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Chemische Indikatoren – Teil 6)

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Die Prüfsterilisatoren erlauben es, herstellerunabhängig, alle am Markt gängigen Sterilisationsverfahren für feste und poröse Güter nachzustellen. Verlassen Sie sich auf exzellente Reproduzierbarkeit und Zuverlässigkeit. Die Teststerilisatoren sind mit Kammergrößen von 24 – 750 l erhältlich.

Typ Kammer-
volumen [l]		 Türöffnung Kammer-
abmessungen
HxBxT [mm]		 Erfüllt Anforderungen
aus DIN EN ISO
SEA 20 24 horizontal Ø 250 x 465 11140-6
ZentraCERT 3000 340 vertikal 700 x 650 x 750 11140-3 /-4
ZentraCERT 5000 460 vertikal 700 x 650 x 1015 11140-3 /-4
ZentraCERT 7000 610 vertikal 700 x 650 x 1350 11140-3 /-4
ZentraCERT 6000 700 vertikal 700 x 650 x 1545 11140-3 /-4
MagnoCERT 8000 520 horizontal 1148 x 648 x 700 11140-3 /-4
MagnoCERT 9000 750 horizontal 1148 x 648 x 1028 11140-3 /-4
MagnoCERT 12000 1060 horizontal 1148 x 648 x 1428 –

Auch für die Entwicklung von anderen (Medizin)-Produkten bieten die Lautenschläger Dampfsterilisatoren für Prüfzwecke hohen Nutzen. Zusätzliche Optionen ermöglichen zielgerichtete Forschung, Entwicklung und Qualitätskontrolle.

  • Schauglas zur Prozessbeobachtung (wie verhält sich das Produkt in welcher Sterilisationsphase: Stabilität von Verschlüssen, Verhalten von Verpackungen oder Filtern)

  • Flexible Einstellung von Druckgradienten dank PID Reglern für Dampf und Vakuum (wie verhält sich das Produkt in Abhängigkeit von Druckänderungsgeschwindigkeiten?)

  • Ausrüstungsoptionen für die Sterilisation von flüssigen Gütern (Flaschen, Vials, Fermenter, Spritzen) mit Dampf-Luft-Gemisch-Verfahren oder Heißwasserberieselung

  • Leckagesimulation

  • Kundenspezifische Systeme zur Beladung und Transport.

  • Software Lautenschläger Steril mit 21 CFR Part 11 konformen Audit-Trail und Benutzerverwaltung

  • Manipulationssichere Speicherung von Zyklusdaten

  • Datenbanksystem mit umfangreicher Such- und Filterfunktion

Ich freue mich auf Ihre Anfrage:

jochen.freund@lautenschlaeger.net

+49 221 35017-32