Dampf-Resistometer (BIER/CIER) Qualitätskontrolle, und Produktentwicklung auf höchstem Niveau

Das Lautenschläger Dampf-Resistometer übertrifft die Anforderungen der DIN EN ISO 18472:2018-11 (Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Biologische und chemische Indikatoren – Prüfausrüstung). Das Resistometer erzeugt ein nahezu ideales Rechteckprofil (Square-Wave) für den Druck- und Temperaturverlauf mit äußerst hoher Genauigkeit.

Anwendungen für Resistometer (BIER/CIER)

  • Prüfung von chemischen Indikatoren für die Dampfsterilisation gemäß DIN EN ISO 11140-1, -3 und -4

  • Prüfung von biologischen Indikatoren gemäß DIN EN ISO 11138-1 und -3

  • D-Wert Bestimmung von Prüfkeimen

  • Bestimmung von Hitzeresistenzen von Mikroorganismen

  • Untersuchung der Inaktivierungskinetik von Mikroorganismen auf unterschiedlichen Oberflächen

  • Bestimmung von chemischen Reaktionskinetiken

  • Bewertung der Änderung von Materialeigenschaften (Alterung) unter dem Einfluss feuchter Hitze im Temperaturfenster zwischen 60°C und 150°C

Die unübertroffene Mess- und Regelgenauigkeit des Lautenschläger Dampf-Resistometers (BIER/CIER) sorgt zuverlässig für reproduzierbare Ergebnisse. So kann z. B. das Umschlagsverhalten von Indikatoren genau geprüft werden, ohne dass Steige- und Abkühlzeiten die Ergebnisse beeinflussen.

  • Der Haltezeit (Sterilisationszeit) ist kein fraktioniertes Vakuum vorgeschaltet, die vorgegebene Temperatur wird innerhalb weniger Sekunden erreicht.

  • Die Stabilisierungsphase (Zeit vom erstmaligen Erreichen der Zieltemperatur bis zum Erreichen der Plateauphase) ist deutliche kürzer als in der Norm vorgegeben.

  • Die maximale Temperaturabweichung in der Plateauphase ist kleiner als 0,1 °C.

  • Die Abklingzeit bis zum „“Nullreaktionspunkt“ (in der Regel 100 °C) ist kürzer als normativ vorgegeben.

  • Nach Ende der Plateauphase wird der Umgebungsdruck in weniger als 60 s erreicht.

Hohe Mess und Regelgenauigkeit Resistometer

Vergleich der Vorgaben aus der Resistometer Norm (DIN EN ISO 18472) mit realen Messwerten des Lautenschläger Dampf-Resistometers (BIER/CIER)

Die Software Lautenschläger Steril erlaubt die individuelle Programmierung von Sterilisationszyklen. Sowohl Einwirkzeiten (Haltezeiten) als auch Temperaturen lassen sich frei programmieren. Optional sind Luftinjektionszylinder, Leckageventil, Schauglas und viele weitere Zusatzausstattungen erhältlich, so lässt sich die Produktentwicklung optimieren und beschleunigen.

  • Software Lautenschläger Steril mit 21 CFR Part 11 konformen Audit-Trail und Benutzerverwaltung

  • Programmierung von Prozessen über Rezeptverwaltungstool

  • Manipulationssichere Speicherung von Zyklusdaten

  • Datenbanksystem mit umfangreicher Such- und Filterfunktion

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