Dampf-Prüfsterilisator
(SEA)
Qualitätskontrolle und Produktentwicklung auf höchstem Niveau

Der Lautenschläger SEA20 ist ein neuartiger Dampf-Prüfsterilisator zur Leistungsprüfung von PCDs für medizinische Kleinsterilisatoren, der speziell für die Anforderungen an einen Steam Exposure Apparatus nach EN ISO 11140-6:2023 (Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge – Chemische Indikatoren – Indikatoren der Klasse 2 und Prüfkörper für die Leistungsprüfung …) entwickelt wurde.

Einsatzbereich SEA20

  • Prüfung von chemischen Indikatoren für die Dampfsterilisation gemäß EN ISO 11140-6

  • Leistungsprüfung von Process Challenge Devices (PCDs) für Kleinsterilisatoren nach EN 13060:2025

EN 11140-6 definiert sehr spezielle Anforderungen an den Prüfsterilisator (Steam Exposure Apparatus), um die Übereinstimmung von neu entwickelten PCDs mit diesem Standard nachzuweisen. Übliche Prüfsterilisatoren und Resistometer können die hierfür geforderten Prüfzyklen nicht mit ausreichender Genauigkeit fahren. Der SEA20 ist ein neuartiger Dampf-Prüfsterilisator, der die in EN ISO 11140-6 vorgegebenen Prüfzyklen mit ihren stark unterschiedlichen Druckänderungsraten in der geforderten Reproduzierbarkeit und Regelgenauigkeit abbildet.

  • Kammergröße entsprechend üblichen Kleinsterilisatoren von 21 l

  • Druckänderungsgeschwindigkeit A im Fraktionieren für Dampfstöße und Vakuumschritte von 450 mbar/min mit einer Genauigkeit von +/- 10 mbar/min

  • Druckänderungsgeschwindigkeit B im Fraktionieren für Dampfstöße und Vakuumschritte von 2500 mbar/min mit einer Genauigkeit von +/- 20 mbar/min

  • Druckänderungsgeschwindigkeit im Absaugen von 4000 mbar/min

  • Prozessschritte beliebig miteinander kombinierbar durch die Rezeptverwaltung in der Lautenschläger HMI

Resistometer Dampfsterilisator für Prüfzwecke BIER CIER

Die Software Lautenschläger Steril erlaubt die individuelle Programmierung von Sterilisationszyklen. Sowohl Einwirkzeiten (Haltezeiten) als auch Temperaturen lassen sich frei programmieren. Optional sind Luftinjektionszylinder, Leckageventil, Schauglas und viele weitere Zusatzausstattungen erhältlich, so lässt sich die Produktentwicklung optimieren und beschleunigen.

  • Software Lautenschläger Steril mit 21 CFR Part 11 konformen Audit-Trail und Benutzerverwaltung

  • Programmierung von Prozessen über Rezeptverwaltungstool

  • Manipulationssichere Speicherung von Zyklusdaten

  • Datenbanksystem mit umfangreicher Such- und Filterfunktion

Reindampferzeuger Dampferzeuger elektrisch Reindampf

Der richtige Reindampferzeuger für Ihren Resistometer…